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我们是一家专注于法规合规与注册服务的咨询机构,致力于帮助企业高效完成产品准入、资质审批及持续合规管理。
我们的服务涵盖场所许可、产品注册、上市后合规支持以及整体法规策略规划,协助客户应对复杂的监管要求,降低合规风险,加快产品进入市场的速度。
团队具备丰富的 加拿大 Health Canada、美国 FDA 及国际监管体系 实操经验,为企业提供可靠、可执行的合规解决方案。
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客户评价
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“我们的 GMP 场所许可因 SOP 不完整而被搁置。他们迅速找出问题,完善关键文件,并指导我们顺利应对检查,最终成功获批,没有再被拖延。”

Alex Smith
Aug 2024
“我的NPN 申请因资料缺失被延迟。Full Scope的团队重新审核了配方,调整至合规状态,并提供了科学论证材料,最终一次通过审批。”

Drew Carlyle
Nov 2024
“我在2月尝试申请的场地许可一度进展缓慢。他们主动与 Health Canada 沟通,发现缺失文件并协助补交,这最终帮助我们节省了数月时间。”

Charlie McMann
Feb 2025
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